2004年5月28日，國家認監委和國家標準化管理委員會(huì )聯(lián)合宣布，從今年10月1日將正式實(shí)施《實(shí)驗室生物安全通用標準》，這是我國出臺的首個(gè)實(shí)驗室生物安全國家標準。

　　實(shí)驗室將按生物因子的“毒性”分四級據國家標準委員會(huì )李忠海主任介紹，標準根據實(shí)驗室生物因子（動(dòng)物致病的細菌、真菌和寄生蟲(chóng)等）對人體和群眾的危害程度不同將其分為四個(gè)級別（一級最低，四級最高）：第一級：低個(gè)體危害，低群體危害，不會(huì )給健康的工作者造成影響的動(dòng)物致病的細菌、真菌和寄生蟲(chóng)等生物因子；第二級：能引起人或者動(dòng)物發(fā)病，但在一般情況下對健康工作者、群體、家畜或者環(huán)境不會(huì )引起嚴重危害的病原體。這種實(shí)驗室感染不會(huì )導致嚴重疾病，并具有治療效果和預防效果；第三級：能引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾病，并給社會(huì )造成嚴重經(jīng)濟損失。但能在個(gè)體之間傳播，不過(guò)可以用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療；第四級：能引起人類(lèi)或動(dòng)物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或偶然接觸在人與人，動(dòng)物與人，人與動(dòng)物或者動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原體。

　　今年非典疫情暴露實(shí)驗室不足國家認監委王鳳清主任表示，隨著(zhù)一年前非典疫情在我國和其他國家的爆發(fā)，不僅引起了我國社會(huì )和相關(guān)政府部門(mén)的高度重視和警惕，而且成為國際關(guān)注的焦點(diǎn)。自去年以來(lái)，我國有關(guān)部門(mén)加強了對實(shí)驗室生物安全的監督工作，并采取了相應的防范措施。但是，近期在新加坡、中國臺灣和北京相繼發(fā)生的實(shí)驗室醫務(wù)工作者非典病毒感染傳播事件，使得實(shí)驗室的安全管理隱患成為了現實(shí)危害，也暴露出我國在實(shí)驗室生物安全管理體制上存在的不足：比如實(shí)驗室工作人員配備缺點(diǎn)、設備缺點(diǎn)、環(huán)境污染以及很多實(shí)驗室重復建設等。該標準的發(fā)布和實(shí)施將有利于促進(jìn)我國實(shí)驗室生物安全管理水平的普遍提高，解決實(shí)驗室安全管理存在的隱患，防止類(lèi)似生物安全事故的再次發(fā)生。

　　首批評審員已培訓完畢中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )有關(guān)負責人介紹，《標準》的發(fā)布，標志著(zhù)我國實(shí)驗室生物安全管理和實(shí)驗室生物安全認可工作步入了科學(xué)、規范和發(fā)展的新階段。同時(shí)她還透露，今年5月13日至15日，中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )（CNAL）在京召開(kāi)了首屆生物安全實(shí)驗室評審員培訓班，來(lái)自科技部、衛生部、農業(yè)部、國家質(zhì)檢總局等部門(mén)從事于生物安全相關(guān)管理和檢測的專(zhuān)家約30多人參加了研討和培訓。目前，CNAL秘書(shū)處已開(kāi)始了對生物安全實(shí)驗室的申請受理工作。

　　據了解，這個(gè)標準不僅使用于醫學(xué)實(shí)驗室，而且適用于進(jìn)行生物因子操作的各類(lèi)實(shí)驗室。在制定這項標準時(shí)，不僅吸納了世界衛生組織的《實(shí)驗生物安全手冊》，而且還參照了美國CDC/NIH的《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全指南》，可以說(shuō)這個(gè)標準符合了國際標準，還比國際標準更加全面。

　　實(shí)驗室質(zhì)量體系下半年接受“體檢”

　　王鳳清主任還表示，在施行這個(gè)新標準以后，今年下半年國家認監委還將對部分實(shí)驗室（包括計量實(shí)驗室）及其評審機構實(shí)行專(zhuān)項監督檢查，其對象是近5年內取得計量認證證書(shū)的實(shí)驗室。檢查的重點(diǎn)是獲國家計量認證的實(shí)驗室和既有計量認證、又有實(shí)驗室認可資格的實(shí)驗室，包括國家質(zhì)檢中心和 出入境檢驗檢疫實(shí)驗室；有關(guān)國家計量認證行業(yè)評審組；有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監督局計量認證工作機構。

　　國家認監委還將委派檢查小組采取抽查方式實(shí)施監督檢查，共抽取20家國家質(zhì)檢中心、15家出入境檢驗檢疫實(shí)驗室、40家國家計量認證實(shí)驗室、80家省級計量認證實(shí)驗室，以及部分國家計量認證行業(yè)評審組和省級質(zhì)量技術(shù)監督局計量認證工作機構和中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )秘書(shū)處，作為本次監督檢查的對象。

　　專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)　應對突發(fā)疫情有基礎保證農業(yè)部獸醫診斷中心的田克恭博士是《實(shí)驗室生物安全通用標準》的起草者之一。他認為，該《標準》對于應對突發(fā)疫情的發(fā)生，有了基礎設施上的安全保證。田克恭博士介紹，這一標準的制定和出臺整整歷時(shí)近1年時(shí)間。自從去年非典疫情爆發(fā)后，便有人提出實(shí)驗室生物安全問(wèn)題。對比國外，許多國家很早就非常重視這一問(wèn)題，而我國在這方面卻做得不太好，受非典疫情的影響，實(shí)驗室生物安全問(wèn)題突顯了出來(lái)。

　　對于《標準》出臺后的影響，他說(shuō)，有了這樣一個(gè)標準，對我們國家的生物安全實(shí)驗室的興建、改建和使用都提供了一個(gè)科學(xué)的標準和依據。在與國際接軌的同時(shí)，實(shí)驗人員對社會(huì )環(huán)境以及實(shí)驗樣品的保護，高級別生物安全實(shí)驗室建成和使用，緊張應對像非典這樣的突發(fā)疫情，有了可靠的基礎設施保證。